Ciência
Fiocruz tem primeiro laboratório a conquistar acreditação internacional ISO 15189
Reprodução
O Laboratório de Referência Nacional de Tuberculose e Micobacterioses Ângela Maria Werneck, vinculado ao Centro de Referência Professor Hélio Fraga (CRPHF), da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca (Ensp/Fiocruz), conquistou a acreditação na norma ABNT NBR ISO 15189:2024 para a realização de exames de baciloscopia e teste rápido molecular para diagnóstico da tuberculose. É o primeiro laboratório da Fiocruz a obter o reconhecimento, que atesta a competência técnica e a qualidade dos processos laboratoriais conforme requisitos internacionalmente reconhecidos. Processo de acreditação mobilizou profissionais de diferentes áreas do laboratório e exigiu dedicação, integração e comprometimento com a melhoria dos processos
Concedida pela Coordenação-Geral de Acreditação (Cgcre) do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), a acreditação reconhece formalmente a competência técnica do laboratório e a conformidade de seus processos com padrões de qualidade e segurança aplicáveis aos laboratórios clínicos.
Por que isso importa?
Processo de acreditação mobilizou profissionais de diferentes áreas do laboratório e exigiu dedicação, integração e comprometimento com a melhoria dos processos
Concedida pela Coordenação-Geral de Acreditação (Cgcre) do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), a acreditação reconhece formalmente a competência técnica do laboratório e a conformidade de seus processos com padrões de qualidade e segurança aplicáveis aos laboratórios clínicos.
Contexto Rápido
- A ABNT NBR ISO 15189 estabelece requisitos internacionais de qualidade e competência para laboratórios clínicos, abrangendo aspectos como gestão, qualificação dos profissionais, segurança dos processos e confiabilidade dos resultados.
- No laboratório da Ensp, o escopo da acreditação contempla exames de baciloscopia e teste rápido molecular para diagnóstico da tuberculose, realizado por meio da tecnologia GeneXpert MTB/RIF Ultra.
- A busca pela qualidade faz parte da trajetória do Laboratório de Referência Nacional de Tuberculose e Micobacterioses desde sua inauguração, em 1984, sob a liderança da pesquisadora Ângela Maria Werneck.
Dados de contexto baseados em estatísticas públicas
e levantamentos históricos.
Fonte:
Agência Fiocruz
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